أطلق مختبر «فارما 5» دواء جديدا يعتمد على مادة الكانابيديول (CBD)، مخصصا للمرضى المصابين بأشكال الصرع المقاومة للعلاجات الدوائية. وبدأ تسويق المنتج في المغرب يوم 9 نونبر الجاري، بعد استثمار تجاوز 200 مليون درهم، وخمس سنوات من البحث والتطوير.
ويؤكد المختبر أن الدواء، الذي يحمل اسم «Cannabidiol Pharma 5»، مغربي بالكامل. فالمادة الفعالة مستخلصة من نباتات القنب الهندي المزروعة في منطقة الريف، قبل تنقيتها وتصنيع الدواء النهائي داخل المغرب.
وأعلنت ميا وياسمين لحلو الفيلالي، المسؤولتان عن المختبر، إلى جانب عبد المومن محلي، مدير البحث والابتكار بالمجموعة، عن إطلاق المنتج خلال لقاء صحفي احتضنته الدار البيضاء يوم الخميس 12 نونبر.
ووصف مسؤولو الشركة المشروع بأنه إنجاز وطني مزدوج. فهو يجمع، بحسبهم، بين إنتاج دواء من القنب الهندي لأغراض طبية، وتصنيع مادته الفعالة محليا.
أسعار الدواء وملف التعويض عن مصاريف العلاج
يتوفر «Cannabidiol Pharma 5» في شكل محلول للشرب، مع ماصتين مخصصتين لقياس الجرعات. ويبلغ سعر البيع للعموم 5498 درهما للعلبة التي تضم قارورة بسعة 100 ملليلتر.
أما العلبة التي تحتوي على ثلاث قوارير، فيبلغ سعرها 13401 درهم.
وقالت ياسمين لحلو الفيلالي، الصيدلانية المسؤولة بالمختبر، إن المنتج يمثل الدواء الجنيس الوحيد للدواء المرجعي المستخدم عالميا لعلاج حالات الصرع المستعصية. وأضافت أنه يقل بأكثر من 50 في المائة عن سعر المنتج المماثل في أوروبا.
ومع ذلك، لا يزال ملف تعويض المرضى عن تكلفة الدواء قيد الدراسة لدى الوكالة الوطنية للتأمين الصحي (ANAM). ولم يحسم بعد في إدراجه ضمن الأدوية القابلة للتعويض، رغم أن الدواء المرجعي يستفيد من التغطية في عدد من الدول الأوروبية، بالنظر إلى خطورة المرض.
من زراعة القنب الهندي إلى تصنيع المادة الفعالة
تقول «فارما 5» إنها تتحكم في مختلف مراحل الإنتاج، بدءا من زراعة النباتات، مرورا بالاستخلاص وتنقية المادة الفعالة، وصولا إلى تصنيع الدواء النهائي.
وحصل النشاط الزراعي على شهادة مطابقة لممارسات الزراعة والجمع الجيدة (GACP) سنة 2023، من هيئة أوروبية متخصصة. وتعتمد الشركة نظاما رقميا لتتبع المحاصيل، من تسجيل القطع الزراعية وإنبات البذور إلى التجفيف والتخزين.
أما استخراج مادة الكانابيديول، فيتم باستخدام تقنية ثاني أكسيد الكربون فوق الحرج. وهي تقنية أوروبية لا تعتمد على المذيبات التقليدية.
وتلي هذه المرحلة عمليات تنقية، تشمل التقطير الجزيئي والكروماتوغرافيا. وتسمح هذه العمليات بالحصول على مادة الكانابيديول المعزولة في شكل مسحوق أبيض، تتجاوز درجة نقائه 98 في المائة.
وتتوافق هذه النسبة مع المعيار المحدد في دستور الأدوية الأوروبي. ويختلف هذا المنتج عن المستخلصات التقليدية التي تكون غالبا صفراء أو بنية اللون، وتتفاوت نسبة المادة الفعالة فيها من محصول إلى آخر. كما قد تحتوي على مادة رباعي هيدروكانابينول (THC).
وتكمن إحدى أبرز الصعوبات في الطبيعة النباتية للمادة الأولية. فهي تخضع لتفاوت طبيعي في مكوناتها، بينما تشترط الصناعة الصيدلانية الحصول على تركيبة ثابتة في كل دفعة إنتاج.
وقالت ياسمين لحلو الفيلالي إن المختبر عمل على تجاوز هذا التحدي، بهدف إنتاج مادة فعالة مطابقة للمعايير الصيدلانية. وتعتبر الشركة أن هذه المادة هي الأولى من نوعها في المغرب، من حيث إنتاج مادة فعالة صيدلانية نباتية بالكامل محليا.
كما أعلنت عزمها التوجه نحو تصدير هذه المادة في وقت قريب.
اعتماد تنظيمي مغربي ومواكبة لتطور التشريع
أوضحت الشركة أن الملف التنظيمي الخاص بالمادة الفعالة، المعروف باسم «Drug Master File»، يتجاوز 300 صفحة. وقد حصل على مصادقة الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية (AMMPS).
ويستند المشروع إلى القانون رقم 13-21 الصادر في 14 يوليوز 2021، والمتعلق بالاستعمالات المشروعة للقنب الهندي. كما يندرج ضمن الإطار التنظيمي الذي تشرف عليه الوكالة الوطنية لتقنين الأنشطة المتعلقة بالقنب (ANRAC).
وفي مارس 2026، أبرمت الوكالتان اتفاقية لتأطير وتبسيط إجراءات تسجيل المنتجات المصنوعة من القنب الهندي.
وقالت ياسمين لحلو الفيلالي إن غياب إطار مرجعي سابق لهذه المنتجات جعل تطوير المشروع يسير بالتوازي مع بناء المنظومة التنظيمية. وأضافت أن هذه المنتجات كانت إلى وقت قريب غير مشروعة، ولم يكن لها مرجع تنظيمي معتمد على المستوى الدولي.
من جانبه، أشار عبد المومن محلي إلى أن المختبر اختار الالتزام بمعايير دستور الأدوية الأوروبي. لكنه أوضح أن المونوغرافيا الخاصة بهذه المادة لم تنشر إلا سنة 2025.
الصرع المقاوم للأدوية يصيب أكثر من ثلث المرضى
على المستوى الصحي، قدم عبد المومن محلي معطيات عن انتشار مرض الصرع، مستندا إلى بيانات منظمة الصحة العالمية.
ويصيب المرض نحو 50 مليون شخص في العالم، يعيش 80 في المائة منهم في بلدان ذات دخل منخفض أو متوسط.
وفي المغرب، يقدر عدد المصابين بالصرع بين 400 ألف و500 ألف شخص. كما يمثل المرض ثاني أبرز سبب للاستشارات لدى أطباء الأعصاب.
ويعاني أكثر من ثلث المرضى من الصرع المقاوم للأدوية. ويتعلق الأمر بالحالات التي لا تستجيب لنوعين على الأقل من العلاجات الدوائية التقليدية.
وأشار مدير البحث والابتكار إلى أن بعض الأطفال قد يتعرضون لنحو 30 نوبة صرع يوميا. وفي الحالات التي تفشل فيها العلاجات، قد يصبح التدخل الجراحي على مستوى الدماغ أحد الخيارات المطروحة، رغم ما قد يترتب عنه من مضاعفات وعواقب صحية.
وبخصوص فعالية الكانابيديول، استندت الشركة إلى دراسات أجريت خارج المغرب. وتشير النتائج التي قدمتها إلى انخفاض كبير في عدد النوبات لدى أكثر من نصف المرضى، واختفائها في 10 في المائة من الحالات.
لكن المختبر لم يعرض بيانات سريرية مغربية، كما لم يقدم شهادات لمرضى استخدموا الدواء. ويأتي ذلك في ظل طرحه التجاري قبل أيام قليلة فقط.
وتقدم الشركة الدواء باعتباره خيارا علاجيا إضافيا للمرضى الذين لا يستجيبون للعلاجات المعتادة، وليس بديلا مؤكدا لجميع العلاجات المتاحة.
«فارما 5» تستعد لتطوير أدوية أخرى من القنب الهندي
لا يقتصر توجه المختبر على علاج الصرع المقاوم للأدوية. فقد أعلن عن العمل على تطوير أدوية أخرى تعتمد على القنب الهندي، وتستهدف أمراضا وحالات صحية مختلفة.
وتشمل المجالات المحتملة أمراضا عصبية تنكسية، مثل مرض باركنسون والتصلب المتعدد. كما تشمل الآلام المزمنة المقاومة للعلاج، وبطانة الرحم المهاجرة، وبعض اضطرابات الصحة النفسية.
وتجري الشركة تجارب في هذا الاتجاه بشراكة مع مؤسسة محمد السادس للعلوم والصحة.
واعتبرت ميا لحلو الفيلالي أن إطلاق الدواء الحالي يمثل بداية لمسار أوسع. وأوضحت أن اعتماد معايير دستور الأدوية الأوروبي قد يفتح أمام المجموعة فرصا للوصول إلى الأسواق الخارجية.
تُراجع تعليقات القرّاء قبل ظهورها على الموقع.
التعليقات تعبّر عن آراء أصحابها، ولا تعبّر بالضرورة عن رأي أنفانيوز. نرحّب بالنقاش المحترم، ونحتفظ بحق عدم نشر التعليقات التي تتضمن إساءة أو تشهيراً أو بيانات شخصية.