أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية (AMMPS) عن تعليق إذن التسويق الخاص بستة مستحضرات صيدلانية تابعة لمختبر “نوفوفارما” (Novopharma)، مع السحب الفوري والشامل لكافة الحصص والمنتجات المعنية من قنوات التوزيع الوطنية.
وجاء هذا القرار الصارم، المؤرخ في 22 يوليو والمفعل بنشرة إنذارية صادرة عن الوكالة، عقب زيارة تفتيشية ميدانية كشفت عن وجود “عدم مطابقة” للمعايير التنظيمية والصحية المعمول بها، مما استدعى تحركا عاجلا لحماية صحة المستهلكين والمرتفقين.
قائمة الأدوية المستهدفة والإجراءات الوقائية بالصيدليات
وشمل قرار السحب والتعليق ستة أدوية متداولة بكثرة في السوق الوطنية، ويتعلق الأمر بكل من: “Flustaph” (بتركيزي 125mg و250mg مسحوق)، و”Torva” (بتركيزي 10mg و20mg أقراص)، و”Dispamox” (بتركيز 125mg و250mg و500mg مسحوق)، إضافة إلى “Roxam 20 mg” (أكياس)، ومرهم “Agiderm 2%”، ومحلول “Fer Novopharma 40 mg”.
وطالبت السلطات الصحية والجهات المصنعة جميع الصيدليات، والموزعين بالمجلية، والأطقم الطبية بالمؤسسات الاستشفائية بوقف صرف وتوزيع هذه العقاقير فورا، وعزل المخزونات المتوفرة في مناطق الحجر الصحي تمهيدا لإعادتها وفق البرتكول المعمول به.
وتندرج هذه الخطوة ضمن آلية المراقبة المستمرة واليقظة الصيدلانية التي تباشرها الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية لتأمين سوق الدواء وضمان مطابقة جميع المنتجات المعروضة لمعايير الجودة والسلامة والفاعلية العلاجية.
وفيما لم تفصح الجهات الرسمية أو المختبر المصنع حتى الآن عن الطبيعة الدقيقة لخلل عدم المطابقة المكتشف، ينتظر صدور بيانات توضيحية إضافية لتحديد خلفيات المعاينة الميدانية والتدابير التصحيحية المرتقبة.